百濟(jì)神州：國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)澤布替尼膠囊四項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)-全球播報(bào)
2023-05-07 20:40:56|
來源：證券時(shí)報(bào)·e公司 作者：
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證券時(shí)報(bào)e公司訊，百濟(jì)神州(688235)5月7日晚公告，公司近日獲悉國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)公司核心產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼膠囊）相關(guān)的四項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)，包括兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)，具體為新診斷的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，以及兩項(xiàng)附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)。
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