信達(dá)生物：藥監(jiān)局批準(zhǔn)達(dá)伯舒聯(lián)合貝伐珠單抗及化療用于EGFR陽(yáng)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者治療-世界觀察
2023-05-09 18:34:14|
來(lái)源：界面新聞 作者：
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信達(dá)生物5月9日在港交所公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑，用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）成為全球首個(gè)獲批用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽(yáng)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-1抑制劑，實(shí)現(xiàn)了EGFR陽(yáng)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌在免疫治療領(lǐng)域的“零突破”。
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