【環(huán)球播資訊】上海醫(yī)藥鹽酸纈更昔洛韋原料藥獲批
2023-05-18 12:22:09|
來源：新京報(bào) 作者：
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5月17日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司上藥康麗（常州）藥業(yè)的鹽酸纈更昔洛韋原料藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的上市申請批準(zhǔn)通知書，獲批生產(chǎn)。
鹽酸纈更昔洛韋主要用于治療獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS）患者的巨細(xì)胞病毒（CMV）視網(wǎng)膜炎以及預(yù)防高危實(shí)體器官移植患者的CMV感染，由瑞士Hoffmann-La Roche Limited研發(fā)，最早于2001年在美國上市。2021年2月，上藥康麗向國家藥監(jiān)局遞交鹽酸纈更昔洛韋原料藥技術(shù)審評申請并獲受理。截至目前，上海醫(yī)藥針對鹽酸纈更昔洛韋原料藥已投入的研發(fā)費(fèi)用約為236萬元。
國內(nèi)鹽酸纈更昔洛韋原料藥的主要生產(chǎn)廠家包括浙江車頭制藥、河北仁和益康藥業(yè)等。IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示，2022年鹽酸纈更昔洛韋片醫(yī)院采購金額約為800.22萬元。
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