醫(yī)藥行業(yè)重磅文件發(fā)布！華寶、國泰、鵬華、德邦、諾德最新解讀

近日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》（下稱《續(xù)約規(guī)則》）與《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》兩份文件，這是2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作的重要配套文件。

(資料圖)

那么，上述兩份文件的發(fā)布，對醫(yī)藥行業(yè)整體影響多大？對比2022年的醫(yī)保談判規(guī)則，有哪些調整？年內醫(yī)藥板塊面臨深度調整，醫(yī)保談判新規(guī)亮相，是否能助推醫(yī)藥板塊回暖？哪些醫(yī)藥細分領域值得關注？

對此，中國基金報記者采訪了：華寶醫(yī)療ETF基金經(jīng)理胡潔、國泰生物醫(yī)藥ETF基金經(jīng)理黃岳、鵬華基金權益投資二部總經(jīng)理助理、基金經(jīng)理金笑非、德邦基金基金經(jīng)理揭詩琪、諾德基金基金經(jīng)理朱明

醫(yī)保談判新規(guī)亮相

對醫(yī)藥板塊構成實質性重要利好

中國基金報：《續(xù)約規(guī)則》與《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》兩份文件的發(fā)布，對醫(yī)藥行業(yè)整體影響幾何？利好大嗎？

胡潔：這兩份文件的發(fā)布對醫(yī)藥行業(yè)的整體影響主要體現(xiàn)在對行業(yè)信心的修復，醫(yī)保局從2018年開始，整體的政策趨勢一直是降價控費的方向，無論是創(chuàng)新藥、仿制藥、醫(yī)療器械均是如此，但此次文件，針對創(chuàng)新藥的醫(yī)保續(xù)約談判，收縮了續(xù)約產(chǎn)品的降價幅度要求，對于醫(yī)保支付節(jié)點的金額也調高了50%（2025年落地）。

對于創(chuàng)新藥企來說，無疑釋放了醫(yī)保會進一步加大對創(chuàng)新類產(chǎn)品支持的信號，給予了企業(yè)家和科學家們更多信心，對于醫(yī)藥行業(yè)的一二級投資者來說，創(chuàng)新類產(chǎn)品未來的價格降幅預期收縮，盈利預期提升，也有助于投資信心的修復。

再結合去年三季度以來的醫(yī)療耗材集采政策的邊際緩和信號，我們可以認為，醫(yī)保局最嚴厲的控費時代基本過去，后面無論是國談還是集采規(guī)則的制訂都會更加科學理性，也會更加從支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的角度出發(fā)。這對于整個醫(yī)藥板塊都是非常重大的利好。

黃岳：此次調整規(guī)則征求意見稿將有助于創(chuàng)新藥品種長期穩(wěn)定放量，有助于提升創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)熱情和商業(yè)化動力。在市場對醫(yī)?；鹬虚L期結余壓力較大、創(chuàng)新藥支付環(huán)境的擔憂下，此次續(xù)約規(guī)則的征求意見稿有助于不斷提振投資者信心。

朱明睿：《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》與《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》兩份文件的出臺體現(xiàn)出了醫(yī)保相關政策的邊際緩和，我們認為這是政策進一步鼓勵創(chuàng)新的積極信號，創(chuàng)新板塊或將受益明顯。

揭詩琪：這兩份文件是在整體醫(yī)藥政策框架保持穩(wěn)定的前提下，對于創(chuàng)新藥續(xù)約的規(guī)則進行進一步的細化，政策態(tài)度并沒有發(fā)生較大變化，繼續(xù)支持國內創(chuàng)新藥行業(yè)的健康有續(xù)發(fā)展。相信未來創(chuàng)新藥審評審批和醫(yī)保支付的政策框架日趨成熟穩(wěn)定，有臨床價值的創(chuàng)新藥將獲得更加友好的商業(yè)化環(huán)境。

金笑非：文件的發(fā)布或是對醫(yī)藥板塊具備實質性的重要利好。續(xù)約規(guī)則是去年首次公布，穩(wěn)定了降價的預期；這次是更新，相比于去年的版本，整體對創(chuàng)新藥價格的寬容度繼續(xù)提升，這些政策對于穩(wěn)定創(chuàng)新藥品種的生命周期和價格預期有非常積極的作用，企業(yè)在創(chuàng)新藥的投資回報評估方面將更有依據(jù)，企業(yè)將更有意愿進行研發(fā)投入和創(chuàng)新。

《續(xù)約規(guī)則》從多方面進行細化調整

中國基金報：與2022年相關文件相比，《續(xù)約規(guī)則》做了哪些調整？為何要做這些調整？以及后續(xù)影響？

黃岳：從續(xù)約規(guī)則看，相比于2022年《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，本次續(xù)約規(guī)則體現(xiàn)創(chuàng)新藥醫(yī)保支付價清晰化，且續(xù)約降幅不斷趨于溫和。近幾年醫(yī)保局和創(chuàng)新藥企互相在支付標準上相互都在溝通，19年和20年PD-1的降幅較高，后續(xù)藥企業(yè)不斷向上反映，去年出臺了簡易續(xù)約，今年進一步對規(guī)則做了細化。本次簡易續(xù)約對于單品種預算的擴大，40億增加到60億；

連續(xù)納入目錄4年及以內品種和超過4年的品種，其中對于連續(xù)納入目錄超過4年品種支付標準在前述計算值基礎上減半；新增適應癥續(xù)約降幅扣減，價格預期更好。

根據(jù)意見稿，2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。給予回收成本二次創(chuàng)新空間的立意，對于創(chuàng)新藥企是大利好；8年以上老品種，進入常規(guī)目錄。

朱明睿：《續(xù)約規(guī)則》主要做了以下兩個方面的調整：

1.常規(guī)目錄的納入標準，新增了連續(xù)納入目錄超過8年的藥品（不受適應癥范圍變化和價格變化的影響）；

2.簡易續(xù)約規(guī)則：

a) 【重要變化】連續(xù)納入目錄超4年的老藥支付標準更改：對藥品進行了分類，連續(xù)納入目錄不到4年和超過4年的。無論這些藥品是不是新增適應癥，超過4年的藥品支付標準在前述計算值基礎上減半；

b) 去年新增適應癥今年續(xù)約降幅變化：2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式新增適應癥的藥品，今年續(xù)約降幅時將把上次已發(fā)生的降幅扣減；

c) 計算口徑變化：從2025年開始，醫(yī)保基金支出預算由銷售金額的65%調整為納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用；

此次政策最大的變化在于：增加了創(chuàng)新藥品種醫(yī)保4年后的銷售額預期。進醫(yī)保4年的品種價格降幅縮窄，8年的品種進入常規(guī)目錄價格有望維持不變。此調整在一定程度上提振了市場對于創(chuàng)新藥遠期銷售額維持相對穩(wěn)定的信心，也體現(xiàn)出醫(yī)保局對于創(chuàng)新藥板塊的大力支持。

揭詩琪：相比去年而言，今年的續(xù)約文件在數(shù)字細節(jié)上做了明確的細化。①對于不調整或調整支付范圍，且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超 4年的品種，支付標準在4年以內的品種計算值基礎上減半；②2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減；

③醫(yī)保基金支出預算從2025年續(xù)約開始不再按照銷售金額65%計算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用計算，續(xù)約檔位從2億元、10億元、20億元、40億元調增為3億元、15億元、30億元、60億元。這些調整對于國內創(chuàng)新藥的商業(yè)化放量給了更好的支付和環(huán)境，藥品降價幅度有望更加合理。

金笑非：主要體現(xiàn)在五個方面，一是納入醫(yī)保4年后降幅減半，二是因新增適應癥而增加的降幅在續(xù)約時扣減，三是納入醫(yī)保8年后納入常規(guī)目錄，不再螺旋式降價，四是續(xù)約時企業(yè)也可以選擇重新談判，多一次機會，五是非獨家品種降幅30%兜底。

我們國家的醫(yī)保政策也是在摸索中逐漸完善的，本次調整主要是過去醫(yī)保對創(chuàng)新的壓價導致產(chǎn)業(yè)的負面影響，需要在保證醫(yī)保收支平衡的基礎上進行糾偏，其次是近年來醫(yī)保結余偏多，為創(chuàng)新支持提供了空間。

同質化競爭嚴重等問題亟待解決

中國基金報：藥品的最終價格取決于成本、價值、市場競爭、商業(yè)協(xié)議、政府價格管制等多種原因的影響。目前藥品價格談判中，還面臨哪些問題，或者說最感棘手的問題是什么？可有好的建議？

朱明睿：最棘手問題其實主要還是銷售量和銷售價格的平衡，對企業(yè)而言肯定希望在滿足市場需求的基礎上盡可能的提高企業(yè)效益。

揭詩琪：國內創(chuàng)新藥目前面臨的最大問題是同質化競爭相對嚴重，“Me Too”產(chǎn)品的扎堆上市導致商品定價和醫(yī)保價格談判都受到較大影響。如果藥企可以從未被滿足的臨床需求出發(fā)，通過技術的創(chuàng)新研發(fā)出First-in-Class藥品，那么在定價和談判時將有更多的勝算。

金笑非：最棘手的問題應該是價格的測算依據(jù)，醫(yī)保部門對價格的測算主要依據(jù)藥物經(jīng)濟學和基金支出測算，實際基金支出測算占主導，未來能否向藥物經(jīng)濟學測算傾斜事關重大，因為藥物經(jīng)濟學測算更能體現(xiàn)藥物的臨床價值和實際獲益，是真正鼓勵高臨床價值創(chuàng)新藥的潛在政策，實際高臨床價值并且高價格的創(chuàng)新藥最終也是節(jié)省基金支出的，并且降低全社會成本。

直接利好創(chuàng)新藥板塊及相關產(chǎn)業(yè)鏈

中國基金報：上述兩份文件的公布，主要利好哪些醫(yī)藥細分板塊？

胡潔：這兩份文件，最直接利好的是創(chuàng)新藥板塊及相關產(chǎn)業(yè)鏈，如CXO，以及上游的創(chuàng)新供應鏈相關公司。其次，從醫(yī)保局對創(chuàng)新類產(chǎn)品支付限制放松這個角度去考慮，對于創(chuàng)新型醫(yī)療器械板塊無疑也是利好的。

如果今年11月醫(yī)保談判的結果出爐，我們應該能夠看到今年續(xù)約的醫(yī)保品種的降幅收窄，同時未來2年還會有談判滿8年的品種進入到常規(guī)目錄中，從而推動整個創(chuàng)新藥行業(yè)的景氣整體向上，投融資市場會迎來復蘇，創(chuàng)新型企業(yè)的項目數(shù)、研發(fā)投入等也會在經(jīng)歷了兩年的低谷期后迎來一個向上的拐點，也必然會帶來產(chǎn)業(yè)鏈的下一輪蓬勃發(fā)展，CXO的訂單數(shù)和盈利水平也會隨之提升。

黃岳：我們看好創(chuàng)新藥支付邊際改善及CXO訂單邊際望改善投資機會，投資者也可以積極關注生物醫(yī)藥ETF、創(chuàng)新藥滬深港ETF投資機會。

朱明睿：主要利好醫(yī)藥板塊中創(chuàng)新的部分，最直接的利好或將還是在創(chuàng)新藥板塊。

揭詩琪：這兩份文件主要針對國內創(chuàng)新藥價格制定和報銷，政策的邊際態(tài)度放緩將有利于國內創(chuàng)新藥的商業(yè)放量。

金笑非：主要利好創(chuàng)新藥，其中慢性病創(chuàng)新藥受益最明顯，因為續(xù)約政策的改善是利好遠期價格預期，而慢性病創(chuàng)新藥一般放量曲線比較長，遠期價格預期改善帶來的獲益更多。

前期調整已較為充分

看好醫(yī)藥板塊中長期投資價值

中國基金報：年內醫(yī)藥板塊面臨深度調整，醫(yī)保談判新規(guī)亮相是否能助推醫(yī)藥板塊回暖？對醫(yī)藥板塊后市怎么看？

黃岳：自2018年12月開始醫(yī)保局對醫(yī)藥行業(yè)多次集采，目前已經(jīng)覆蓋了仿制化藥、生物藥、高值耗材、中藥等領域，大多數(shù)領域已經(jīng)完成集采，降費目標初步實現(xiàn)，集采政策開始呈現(xiàn)回暖態(tài)勢，2023年政策端的不確定性也將大幅降低。板塊此前調整的時間和幅度都較為充分，出現(xiàn)短期行情波動也無需過于悲觀。

醫(yī)藥板塊中長期的成長邏輯非常扎實，包括老齡化、消費升級、國產(chǎn)替代等等。另外，估值角度來說，現(xiàn)在已經(jīng)處于歷史底部區(qū)間。未來的業(yè)績也有望維持比較好的增速，尤其是在去年低基數(shù)的情況下。所以，當前階段是醫(yī)藥板塊比較好的配置時點。

一方面，短期來看，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)跌出了性價比，但是另一方面目前還不具備走出一波很強的趨勢行情的條件。這反而給投資者提供了相對比較舒服的布局時間段，可以根據(jù)自己的風險偏好以及資金使用情況分批進行布局。未來2-3年的維度來看，醫(yī)藥板塊的投資回報我們還是非常樂觀的。

朱明睿：醫(yī)保談判新規(guī)亮相一定程度上會提振醫(yī)藥板塊中創(chuàng)新相關的部分。醫(yī)藥板塊經(jīng)歷了過去2年多的震蕩下行，當前位置處于估值相對低估的位置，大量企業(yè)的PE都處于過去五年歷史低位，且不少企業(yè)仍處于高速成長期，我們保持對醫(yī)藥板塊中長期維度的看好。

揭詩琪：目前醫(yī)藥板塊整體政策較為穩(wěn)定，陸續(xù)有一些明確細則出現(xiàn)。受到醫(yī)?？刭M的影響以及未來醫(yī)保支出的壓力，醫(yī)藥板塊還沒有迎來全面回暖時刻，但前期跌幅已經(jīng)到一定程度，悲觀預期已經(jīng)基本反應，后續(xù)市場不必太過悲觀。

金笑非：創(chuàng)新藥只是醫(yī)藥里面的多個細分之一，當然醫(yī)保談判續(xù)約新規(guī)則對于創(chuàng)新藥是實質利好政策，相信最終會通過產(chǎn)業(yè)的獲益和預期的改善逐步體現(xiàn)在股價上面，也會對醫(yī)藥板塊產(chǎn)生正面作用。在醫(yī)保的政策回暖背景下，我們對整個院內醫(yī)藥板塊都有信心，尤其是創(chuàng)新藥。

（文章來源：中國基金報）