石藥集團：琥珀酸地文拉法辛緩釋片（50mg）已獲藥品注冊批件_環(huán)球觀點
2023-07-05 05:50:58|
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石藥集團7月4日公告，公司附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的琥珀酸地文拉法辛緩釋片（50mg）已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。
該產(chǎn)品屬化學(xué)藥品3類，為中國首仿獲批，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥，其通過抑制5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取機制來增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度而發(fā)揮雙重抗抑郁作用。該產(chǎn)品用于成人抑郁癥(MDD)的治療。與傳統(tǒng)抑郁藥相比，該產(chǎn)品有著獨特的選擇性5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制優(yōu)勢，是全球廣泛使用的抗抑郁藥品。該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富集團在神經(jīng)精神領(lǐng)域的產(chǎn)品線。
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