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天天熱資訊!石藥集團(tuán)口服小分子抗新冠病毒藥物獲批臨床


【資料圖】


12月7日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。

SYH2055為石藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)的一款擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,為中國(guó)1類(lèi)化學(xué)藥品的全球創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品通過(guò)作用于新冠病毒主蛋白酶(Mpro/3CLpro)抑制病毒前體蛋白的切割,進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制并發(fā)揮抗新冠病毒的作用。

臨床前研究表明,SYH2055對(duì)包含OmicronBA.4、BA.5變異株在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株均具有強(qiáng)效和廣譜的抗病毒活性,該產(chǎn)品在新冠真病毒感染的動(dòng)物模型體內(nèi)顯著降低肺部病毒載量并明顯改善肺部炎癥,優(yōu)于同劑量奈瑪特韋。SYH2055在大鼠和食蟹猴上較奈瑪特韋的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)明顯改善,有望克服奈瑪特韋必須與利托那韋聯(lián)用的缺陷,將藥物的適用人群擴(kuò)展至因與利托那韋聯(lián)用而無(wú)法覆蓋的患者群體。

智慧芽全球新藥情報(bào)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示,截至11月18日,全球基于3CL蛋白酶為靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的新冠肺炎藥物共有44款,僅輝瑞的Paxlovid獲批上市,日本鹽野義的Ensitrelvir已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)。

(文章來(lái)源:新京報(bào))

標(biāo)簽: 新冠病毒 石藥集團(tuán)

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