研發(fā)出首個mRNA疫苗的Moderna要來中國做生意了
因為在短短一年多時間里開發(fā)出mRNA新冠疫苗,Moderna(此前譯作莫德納)已成為眼下世界當之無愧的疫苗傳奇。其在2021年一年的疫苗銷售量為8億劑次,年銷售額達到177億美元,重新定義“超級大單品”。當年,它唯一的對手是輝瑞/ 百歐恩泰(BioNtech)的同款產品。
并且,僅僅依靠一款疫苗,Moderna從一家無人知曉的年輕公司,一下子翻身成為市值漲至1800億美元規(guī)模的超級巨星,市值一度比肩輝瑞、禮來、諾和諾德等一眾風云藥企。而在Moderna、百歐恩泰等公司的影響下,全球范圍內生物醫(yī)藥行業(yè)內對于mRNA疫苗、mRNA相關技術的開發(fā)熱情空前提高。
當前,Moderna要來中國做生意了。
(資料圖片)
天眼查顯示,Moderna在中國新注冊了一家名為“美德納(中國)生物科技有限公司”的企業(yè),注冊資本1億美元,注冊地為上海閔行區(qū)。
當前,這家公司的法定代表人全名Christoph Brackman。據Moderna官網,Christoph Brackman任職為財務高級副總裁(SVP,F(xiàn)inance at Moderna Therapeutics),他是公司首席財務官(CFO)Jamey Mock的下屬。
另外,Moderna于2022年9月在中國臺灣地區(qū)成立公司Moderna Taiwan Co. Ltd,法定代表人同樣為Christoph Brackman。此外,Moderna還于2021年在亞洲其他地區(qū)設立子公司。當前,Moderna在亞洲范圍內的子公司數量正在增多。
天眼查顯示,美德納(中國)生物科技有限公司的經營范圍包括:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;以及,醫(yī)學研究和試驗發(fā)展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用);貨物進出口;技術進出口。僅從前述經營范圍來看,這家公司要在中國開展的業(yè)務應偏向技術研發(fā)領域。
在今年4月,Moderna首席執(zhí)行官斯特凡·班賽爾(Stephane Bancel)曾低調訪華,其在上海時的發(fā)言中曾提及,將加快在滬投資布局,攜手中國合作伙伴開展研發(fā)生產等。當前的這家公司,或正是Moderna的投資計劃落地的表現(xiàn)。
從產業(yè)環(huán)境上觀測,當前,伴隨著世衛(wèi)組織宣布新冠疫情不再構成全球緊急公共衛(wèi)生事件,新冠疫苗的需求在大幅下滑。在這一背景下,包括Moderna在內的新冠疫苗廠商都會需要重新尋求下一階段的增長點,對中國市場的投資布局應當也是策略之一。
在新冠疫苗供應方面,Moderna首席執(zhí)行官斯特凡·班賽爾在更早的時候表示,Moderna已與中國政府就供應新冠疫苗進行了會談,但尚未做出任何決定,也不清楚該公司是否已向中國監(jiān)管部門遞交了疫苗審批數據。截至目前,國內尚未批準任何一款進口的mRNA新冠疫苗。
當前,針對新冠病毒變異株的疫苗,Moderna仍在繼續(xù)研發(fā)。除了針對變異株,開發(fā)聯(lián)合疫苗,是Moderna的另一戰(zhàn)略。此前,公司表示,未來擬通過單劑聯(lián)合疫苗的接種來預防新冠及其他呼吸道疾病。因此,在其管線中,針對新冠病毒和流感病毒的聯(lián)合疫苗正處于早期臨床試驗階段;另一款預防流感病毒和RSV病毒的疫苗也處于早期臨床階段;公司還在開發(fā)一種三聯(lián)疫苗,可以同時針對新冠病毒、流感病毒和RSV病毒。
眾所周知,憑借新冠疫苗,Moderna在近三年名聲大噪,不僅擁有了首個商業(yè)化的疫苗產品,還創(chuàng)造了巨大的商業(yè)收入和現(xiàn)金流。在2021年8月,Moderna公司發(fā)布二季度財報,顯示期內公司總營收43.54億美元,而同期的數據為6700萬美元,增幅史無前例。
而如今,Moderna這一大名,其承載的意義也遠超新冠疫苗。這家公司及其背后的mRNA生物技術點燃了全球生物醫(yī)藥行業(yè)的投資熱情,正在引導疫情后期的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。
據醫(yī)藥行業(yè)自媒體醫(yī)藥魔方統(tǒng)計,在2021年上半年,全球范圍內,mRNA領域共有10家企業(yè)獲得融資,其中,有5家中國企業(yè)獲得重要投資,包括嘉晨西海、艾博生物、啟辰生生物、傳信生物以及斯微生物。這樣的景象在“PD-1”之后都是少有的。不過,當時的投資大都針對新冠疫苗。
如今,新冠熱點不再。但疫情初期,行業(yè)對于mRNA生物技術的疑慮情緒也在逐漸消散,取而代之的是利用mRNA技術開發(fā)創(chuàng)新產品的熱情。
就在今年2月,Moderna曾宣布,其腫瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認證,成為了全球首個獲此認證的mRNA腫瘤疫苗。這款產品的研發(fā)單位還包括默沙東。3月6日,Moderna總裁宣布,將尋求腫瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批準。這也讓行業(yè)內對于這一前沿產品是否能在年內獲批充滿期待。由此,腫瘤疫苗也成為話題。
事實上,在依靠新冠疫苗享譽全球之前,Moderna已在癌癥和傳染病疫苗方面積淀已久。比起應對突如其來的公共衛(wèi)生危機,開發(fā)癌癥等領域的疫苗可能才是莫德納的“老本行”。
Moderna的發(fā)展史和mRNA療法的發(fā)展史高度重合。2005年,39歲的斯坦福大學干細胞生物學博士后Derrick Rossi研究了匈牙利生化學家Katalin Karikó關于RNA介導免疫激活的論文,她與美國免疫學家Drew Weissman共同發(fā)現(xiàn)的抑制RNA免疫原性的核苷修飾方法。
2010年,Rossi向Venture Studio Flagship Ventures尋求合資,他們隨后一起創(chuàng)立了公司。2011年,公司最大股東Afeyan聘請來了Moderna現(xiàn)在的首席執(zhí)行官。2017年11月,Moderna開發(fā)了脂質體納米顆粒(LNP)藥物遞送系統(tǒng),為產品后續(xù)兌現(xiàn)打下基礎。2020年11月16日,一項涉及3萬多名患者的III期臨床試驗中期分析顯示,公司新冠疫苗的保護效力達到94.1%。之后,Moderna逐步奠定了其今日在疫苗行業(yè)與mRNA技術行業(yè)的地位。
目前來看,Moderna的野心也在變大。據英國《衛(wèi)報》4月初的報道,Moderna宣布其治療癌癥、心血管疾病和自身免疫性疾病等領域的產品線或在2030年之前準備就緒。這也意味著,后疫情時代之中,這家公司會加速各個領域的mRNA產品開發(fā)。而從此角度判斷,其來中國開設公司,也有助于其戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。
當然,這也有利于中國的生物醫(yī)藥企業(yè)與其開展基于mRNA技術的產品研發(fā)。對于中國公司而言,通過合作的方式,或許也能加速自身的技術迭代和產品突破。近三年內,國內專注mRNA技術開發(fā)的公司可以說正在“密集誕生”。例如,艾博生物、斯微生物、麗凡達、深信生物、堯唐生物、嘉晨西海、瑞吉生物、藍鵲生物、新合生物等等。這些公司之中,布局mRNA腫瘤疫苗的也不少。
(文章來源:界面新聞)
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