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環(huán)球視點(diǎn)!石藥集團(tuán):枸櫞酸托法替布緩釋片獲藥監(jiān)局藥品注冊批件


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石藥集團(tuán)10月24日在港交所發(fā)布公告稱,公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的枸櫞酸托法替布緩釋片(11mg)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

托法替布是第一個口服小分子靶向Janus激酶(JAK)抑制劑,可阻斷細(xì)胞內(nèi)與中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎炎癥相關(guān)的信號傳導(dǎo)。該產(chǎn)品的適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA),其采用滲透泵控釋原理,使藥物持續(xù)緩慢釋放,血藥濃度平穩(wěn)且不受食物影響,每日僅需口服一次,有利于患者疾病的管控。集團(tuán)已于2021年6月取得了枸櫞酸托法替布片(5mg)的注冊批件。

(文章來源:界面新聞)

標(biāo)簽: 石藥集團(tuán)

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