資訊推薦:研發(fā)投入7370萬 復星醫(yī)藥擬用于實體瘤和淋巴瘤新藥獲批臨床
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10月17日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司上海復宏漢霖收到國家藥監(jiān)局關于同意其自主研發(fā)的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)用于實體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該新藥的Ⅰ期臨床試驗。
HLX60為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP單抗，擬用于治療實體瘤和淋巴瘤。糖蛋白A重復優(yōu)勢蛋白(Glycoprotein A repetitions predominant，“GARP”)高表達于活化的調(diào)節(jié)性T細胞(Regulatory T cells，“Tregs”)、血小板及一些腫瘤細胞表面。GARP作為一種對接受體，通過與潛伏轉化生長因子-β1(Latent Transforming growth factor-β1，“LTGF-β1”)結合，將LTGF-β1富集在細胞表面，在腫瘤微環(huán)境中釋放出活性TGF-β1，從而抑制腫瘤免疫應答。
HLX60與GARP結合，特異性阻斷GARP介導的TGF-β1的釋放，從而解除TGF-β1形成的免疫抑制，提高抗腫瘤免疫應答；HLX60還可以通過抗體依賴細胞介導的細胞毒作用清除GARP陽性腫瘤細胞和Tregs等免疫抑制性細胞，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究結果顯示，HLX60與漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯(lián)用的抗腫瘤效果明顯優(yōu)于漢斯狀或HLX60單藥治療效果，二者具有協(xié)同抗腫瘤效應。
2022年8月，HLX60聯(lián)合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)用于晚期/轉移性實體瘤治療的Ⅰ期臨床試驗于澳大利亞獲批開展。截至本公告日，全球范圍內(nèi)尚無靶向GARP的單克隆抗體獲批上市。
截至2022年9月，復星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣7370萬元(單藥，未經(jīng)審計)。
（文章來源：新京報）
