【報資訊】復(fù)星醫(yī)藥:子公司山東二葉通過GMP符合性檢查
2022-10-10 22:38:49|
來源:界面新聞 作者:
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復(fù)星醫(yī)藥10月10日公告,近期,公司控股子公司山東二葉制藥有限公司(以下簡稱“山東二葉”)收到山東省藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》。本次檢查所涉生產(chǎn)設(shè)施為現(xiàn)有產(chǎn)線新增認證品種,集團針對本次檢查相關(guān)直接投入約為353萬元(未經(jīng)審計)。產(chǎn)線名稱為粉針劑(青霉素類)204生產(chǎn)線,設(shè)計產(chǎn)能為8,000萬支/年,代表產(chǎn)品包括注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉、注射用苯唑西林鈉、注射用氨芐西林鈉、注射用氯唑西林鈉等。
本次通過GMP符合性檢查不會對集團現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點,各類產(chǎn)品/藥品上市后的具體銷售情況可能受到(包括但不限于)市場環(huán)境、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。
(文章來源:界面新聞)
標簽: 復(fù)星醫(yī)藥 山東二葉