焦點(diǎn)短訊！信達(dá)生物：國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)伊基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤成人患者
2023-07-03 12:49:04|
來源：界面新聞 作者：
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信達(dá)生物7月3日公告，國家藥監(jiān)局已經(jīng)正式批準(zhǔn)公司與馴鹿生物共同開發(fā)及商業(yè)化的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品福可蘇（伊基奧侖賽注射液，本公司研發(fā)代號：IBI326；馴鹿生物研發(fā)代號：CT103A）的新藥上市申請，用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。
?？商K（伊基奧侖賽注射液）是一種針對B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細(xì)胞療法，以慢病毒為基因載體轉(zhuǎn)染自體T細(xì)胞，CAR包含全人源scFv、CD8a鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ啟動結(jié)構(gòu)域?；趪?yán)格的分子結(jié)構(gòu)篩選，通過全面的體內(nèi)外功能評價，?？商K具有快速和強(qiáng)勁的療效，并有突出的體內(nèi)持久存續(xù)性，可使患者獲得更高、更深的緩解，持續(xù)守護(hù)多發(fā)性骨髓瘤患者。
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