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康方生物2022年產(chǎn)品銷售額大增422% 新藥開發(fā)批量進(jìn)入后期階段


【資料圖】


上證報中國證券網(wǎng)訊(記者張雪)3月15日,康方生物發(fā)布2022年業(yè)績報告,顯示出公司在創(chuàng)新藥物開發(fā)、商業(yè)化和國際化等方面取得的突破性成果。

報告期內(nèi),公司實現(xiàn)收入8.38億元,同比增長271.26%;產(chǎn)品市場銷售額為11.04億元,同比增長422%;年內(nèi)虧損14.22億元,同比擴大13.04%;研發(fā)開支13.23億元,同比增長18%。截至目前,公司在手現(xiàn)金超過50億元。

根據(jù)年報,康方生物完全獨立自主研發(fā)生產(chǎn)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙抗新藥開坦尼(卡度尼利單抗注射液)在2022年6月29日獲批上市。該藥物用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療,獲批上市后首6個月,即實現(xiàn)產(chǎn)品銷售額5.46億元。

公司首個上市的新藥,與正大天晴共同后續(xù)開發(fā)的差異化PD-1單抗安尼可同樣在2022年取得強勢增長,全年產(chǎn)品銷售額5.58億元,同比增長164%。值得關(guān)注的是,安尼可聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)適應(yīng)癥也已在2023年1月獲批。

公司創(chuàng)新藥物開發(fā)另一重要突破是,核心雙抗依沃西創(chuàng)下中國單個創(chuàng)新藥物交易金額新記錄的對外權(quán)益許可。

2022年12月,公司獨立自主研發(fā)和生產(chǎn)的全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西,以5億美元首付款,總交易額高達(dá)50億美元和低雙位數(shù)銷售凈額提成的合作方案,授予美國Summit Therapeutics公司在美國、歐洲、加拿大和日本的新藥開發(fā)獨家權(quán)益。

此外,公司新藥開發(fā)批量進(jìn)入后期階段。報告期內(nèi),康方生物有6個產(chǎn)品共14項臨床研究處于關(guān)鍵性/III期階段,其中6項研究已經(jīng)完成入組,即將提交上市申請。

康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜表示,目前,公司創(chuàng)造了自成立以來的最佳業(yè)績,特別是2個已上市新藥的市場銷售均取得了爆發(fā)性增長,以及自主開發(fā)的新藥再獲創(chuàng)紀(jì)錄的對外許可,體現(xiàn)了康方創(chuàng)新藥物巨大的臨床價值和商業(yè)價值,也初步展現(xiàn)了公司強大的商業(yè)化能力。同時,康方生物預(yù)計未來5年將有超過6個自研新藥品種于中國乃至全球上市,覆蓋多個腫瘤大適應(yīng)癥,自免及代謝領(lǐng)域,逐漸構(gòu)筑一個百億級的產(chǎn)品銷售平臺。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

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