天天熱消息：百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)
2023-06-09 06:22:03|
來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng) 作者：
【資料圖】
6月8日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：聯(lián)合奧妥珠單抗（新一代抗CD20單抗）用于既往接受過(guò)至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者。
此前，澤布替尼已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)、瑞士等超過(guò)65個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，適應(yīng)癥覆蓋成人套細(xì)胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、邊緣區(qū)淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等。此外，澤布替尼治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的新適應(yīng)癥已在歐盟、英國(guó)和加拿大等地遞交上市申請(qǐng)，并獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格。
（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）
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