世界今亮點!三葉草生物將推新冠疫苗SCB-2019商業(yè)化落地 公司稱原料儲備可供應(yīng)一億劑疫苗生產(chǎn)
1月16日早間,三葉草生物發(fā)布了公司2023年戰(zhàn)略重點規(guī)劃。2023年,三葉草生物將推動新冠疫苗SCB-2019在國內(nèi)商業(yè)化落地、推動SCB-2019獲得海外市場緊急使用授權(quán)、重啟部分疫苗產(chǎn)品管線以及預(yù)計年內(nèi)完成SCB-2019在歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)的注冊提交。
或受此消息影響,今日港股開盤后,三葉草生物股價持續(xù)走高,盤中最大漲幅達11.68%,截至收盤,漲6.93%,報2.93港元/股。
(相關(guān)資料圖)
值得注意的是,SCB-2019疫苗于2022年12月初在中國內(nèi)地納入緊急使用,隨后,在國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》推薦的9種免疫接種方案中,三葉草生物的SCB-2019疫苗也在列。
對于此疫苗產(chǎn)品將優(yōu)先在哪些省市上市以及市場競爭格局等情況,記者向三葉草生物方面進行詢問,三葉草生物相關(guān)負責人對《證券日報》記者表示,SCB-2019疫苗布局地區(qū)的選擇將基于地區(qū)與公司戰(zhàn)略的契合度、人口規(guī)模以及競爭環(huán)境等因素的評估而定。
庫存原料足夠一億劑疫苗生產(chǎn)供應(yīng)
三葉草生物表示,2023年第一季度,預(yù)計國家批簽發(fā)完成后,第一個商業(yè)化批次的SCB-2019就可以向市場供應(yīng),先期將會供應(yīng)重點布局省份和地區(qū)。另外,公司方面將會基于產(chǎn)能和市場動態(tài)情況,在2023年內(nèi)將SCB-2019推向更多省份和地區(qū)。
行業(yè)從業(yè)人士向《證券日報》記者表示,目前已經(jīng)有不少人處于感染后康復(fù)階段,并不適合接種疫苗。所以預(yù)計第一季度SCB-2019的商業(yè)化落地并不會產(chǎn)生太大的放量。因此,第一季度將會成為三葉草生物用以磨合產(chǎn)線,提升產(chǎn)能的時間窗口。
三葉草生物也在公告中指出,第二季度起,隨著既往感染者成為疫苗接種的主要人群,預(yù)計在下半年冬季來臨之前,將達到潛在接種高峰。因既往感染者的不斷增加,2023年,加強針疫苗的接種需求將會持續(xù)。
生產(chǎn)方面,目前三葉草生物已經(jīng)擁有兩個可滿足生產(chǎn)SCB-2019的商業(yè)化生產(chǎn)基地,其中自有生產(chǎn)基地符合中國GMP認證,公司委托的生產(chǎn)基地獲得了歐盟GMP認證。上述兩個生產(chǎn)基地,可滿足多個市場對SCB-2019的潛在需求,年度產(chǎn)能可達數(shù)億劑。目前,公司已完成關(guān)鍵原材料庫存的戰(zhàn)略采購和儲備,足夠支持生產(chǎn)超過1億劑的SCB-2019。
值得注意的是,三葉草生物公布了截至2022年12月31日公司未經(jīng)審計的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2.7億美元,約合人民幣19億元。同時,隨著2023年第一季度SCB-2019的商業(yè)化,產(chǎn)品庫存也將會持續(xù)轉(zhuǎn)化為營業(yè)收入。
另外,公告顯示,由于SCB-2019的后期臨床開發(fā)已經(jīng)基本完成,同時公司將繼續(xù)優(yōu)化運營,預(yù)計2023年的研發(fā)支出和行政支出相較于2022年和2021年間大幅減少。2021年,三葉草生物的研發(fā)支出達到18.26億元、行政支出3.46億元;2022年上半年,公司研發(fā)支出為8.55億元,行政支出為2.25億元。
全球市場新冠疫苗需求仍將持續(xù)
全球市場方面,公司預(yù)計,2023年內(nèi),SCB-2019至少還能獲得一個其他國家的緊急使用授權(quán),以及在2023年上半年,公司將完成多個緊急使用授權(quán)的申請。目前,公司還計劃優(yōu)先在亞太地區(qū)和拉丁美洲遞交注冊申請。
同期,公司將在2023年完成在EMA和WHO對SCB-2019的注冊提交。公司指出,雖然通過上述注冊提交后,短期獲得的商業(yè)機會可能有限,但是通過EMA授權(quán)和被納入WHO緊急使用清單能繼續(xù)強化SCB-201在全球市場的價值,并驗證三葉草生物的全球開發(fā)能力。
對于海外市場,東高科技高級投資顧問畢然向《證券日報》記者表示,考慮全球政府的采購及儲備,假設(shè)疫苗接種方案為兩劑,預(yù)計到2026年,全球需要的新冠疫苗量將達到150億劑。尤其是目前仍不時出現(xiàn)新的病毒變種的情況下,用戶可能需要進行定期的加強劑接種,因此,未來數(shù)年全球?qū)π鹿谝呙缛杂芯薮笮枨蟆?/p>
巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍也向《證券日報》記者表示,目前全球仍然處在病毒傳播變異期,對于疫苗產(chǎn)品擁有中長期的需求,但能否獲得市場認可,一切都要以產(chǎn)品質(zhì)量為前提。
(文章來源:證券日報網(wǎng))