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基石藥業(yè)1月3日在港交所公告,舒格利單抗注射液一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究達到主要終點,擬向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交新適應(yīng)癥上市申請。研究結(jié)果顯示與安慰劑聯(lián)合化療相比,舒格利單抗聯(lián)合化療明顯改善盲態(tài)獨立中心審閱委員會評估的無進展生存期和總生存期,差異具有統(tǒng)計學(xué)顯著性與臨床意義。安全性與既往報導(dǎo)的舒格利單抗相關(guān)臨床研究結(jié)果一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
(文章來源:界面新聞)