世界快資訊：百濟神州澤布替尼頭對頭研究最終數(shù)據(jù)出爐
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12月14日，百濟神州公布，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(商品名：百悅澤？)在全球3期頭對頭研究ALPINE試驗中無進展生存期(PFS)的終期分析結果。
當天，這一研究結果在2022年美國血液學會(ASH)年會上的最新突破摘要環(huán)節(jié)中，進行了口頭報告，同時被刊載于國際頂級期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(影響因子176)。澤布替尼相繼斬獲國際最高學術認可，在國際舞臺上大放異彩，用重磅成果強有力地證明了其作為全球“同類最優(yōu)”BTK抑制劑的優(yōu)勢地位。
據(jù)介紹，ALPINE研究自2018年啟動以來，先后在全球范圍入組了652例患者，覆蓋了包括美國、英國、中國、德國等15個國家共145家臨床研究中心，從而確保了試驗數(shù)據(jù)在不同人種、地域間的多樣性和代表性。2022年4月，澤布替尼已在試驗的主要終點——由IRC評估的總緩解率(ORR)——取得了優(yōu)效性結果，并展現(xiàn)出了更高的安全性和耐受性。
慢性淋巴細胞白血病(CLL)是白血病最常見的類型之一，約占白血病新發(fā)病例的四分之一，也是全球BTK競爭格局中最關鍵的適應癥領域?；贏LPINE研究，澤布替尼正面證明了自身對比伊布替尼，在治療療效及安全性上取得的重大突破，并屢獲國際學術界的專業(yè)認可。
目前，澤布替尼已在全球超過60個市場獲批，另有40多項藥政申報正在審評中。截至今年第三季度末，澤布替尼本年度的全球銷售額已突破人民幣25億元。其中，在美銷售額達17.55億元，正在加速放量。在中國，澤布替尼的表現(xiàn)同樣可圈可點，實現(xiàn)銷售額7.25億元，進一步夯實在國內BTK抑制劑市場的領先地位。
百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經理吳曉濱表示：“作為百濟神州全球首款獲批的創(chuàng)新藥物，澤布替尼今年以來接連取得多項突破，令我們倍感振奮。尤其在慢性淋巴細胞白血病這一重要適應癥領域，澤布替尼在頭對頭研究中挑戰(zhàn)成功，為世界各地的患者帶來了全新的治療希望。憑借強勁的產品實力，澤布替尼業(yè)已成為百濟神州當之無愧的全球化先鋒。”
（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）
標簽： 百濟神州
